UNIVERSIDAD DON BOSCO FACULTAD DE INGENIERIA “ADMINISTRACIÓN E INVESTIGACIÓN DE ACCIDENTES CON EQUIPOS MÉDICOS” TRABAJO DE GRADUACIÓN PREPARADO PARA LA FACULTAD DE INGENIERÍA PARA OPTAR AL TÍTULO DE: INGENIERO EN BIOMÉDICA PRESENTADO POR: REBECA AMELIA REBOLONE QUINTANILLA VICKY NATALY RODRÍGUEZ HIP ASESOR: ING. SALVADOR JUÁREZ SEPTIEMBRE DE 2002 SAN SALVADOR, EL SALVADOR, CENTROAMÉRICA 2 INDICE CAPITULO I 5 Introducción 5 Antecedentes 6 Justificación 7 Objetivos 8 Objetivo General 8 Objetivos Especificos 8 Alcances Y Limitaciones 9 Alcances 9 Limitaciones 9 CAPITULO II- ACCIDENTES CON EQUIPO MÉDICO 11 Introducción 11 2.1 Causas De Accidentes Con Equipo Médico 11 2.1.1 Fallas de Equipo 11 2.1.1.1 Falla de Componentes Internos 11 2.1.1.2 Falla de Accesorios 12 2.1.1.3 Falla de Descartables 12 2.1.2 Factores Externos 12 2.1.2.1 Fuentes de Alimentación Eléctrica 12 2.1.2.2 Red de Gases Médicos 13 2.1.2.3 Condiciones Ambientales 13 2.1.3 Error de Usuario 14 2.1.3.1 Consideraciones de Factores Humanos para el sistema Equipo-Usuario 14 2.1.3.2 Problemas relacionados al uso 17 2.1.4 Deficiencia al Realizar Mantenimiento al Equipo 18 2.1.5 Deficiencia en la Administración del Riesgo 18 2.1.5.1 Mala evaluación antes de la compra 18 2.1.5.2 Inapropiada inspección antes del uso 19 2.1.5.3 Uso inapropiado de equipo 19 3 2.1.5.4 Limpieza esterilización y almacenaje inapropiado 20 2.1.5.5 Falla en acreditación 20 2.1.5.6 Deficiencia en sistemas de reporte de accidentes 20 2.1.5.7 Falta de una investigación de accidentes competente 21 2.1.5.8 Error en políticas del hospital 21 2.1.6 Sabotaje 21 2.1.7 Deficiente mitigación en vulnerabilidad no estructural 22 2.2 Tipos De Accidentes 22 2.2.1 Barotrauma 22 2.2.2 Sobredosis 23 2.2.3 Infección 23 2.2.4 Lesiones en la Piel 23 2.2.5 Electrocución 23 2.2.6 Fuego 24 2.2.7 Fallas de Funcionamiento 24 2.2.8 Hemorragia 25 2.2.9 Embolia 25 2.2.10 Isquemia 25 2.2.11 Atelectasia 25 2.3 Prevención 26 2.3.1 Evitar los riesgos 26 2.3.2 Evaluar los riesgos que no se puedan evitar 26 2.3.3 Combatir los riesgos en su origen 27 2.3.4 Adaptar la persona al trabajo (referente al equipo médico) 27 2.3.5 Tener en cuenta la evolución de la tecnología 27 2.3.6 Sustituir lo peligroso por lo que entrañe ningún peligro 27 2.3.7 Planificar la prevención 28 2.3.8 Adoptar medidas que antepongan la protección colectiva a la individual 28 2.3.9 Dar las debidas instrucciones a los usuarios del equipo 28 2.4 Investigación 29 4 2.4.1 Interfaces 29 2.4.2 Preservación de la Evidencia 29 2.4.3 Recolección de Información 30 2.4.3.1 Paciente 30 2.4.3.2 Equipo 30 2.4.3.3 Daño (Características) 31 2.4.3.4 Búsqueda de Bases de Datos 31 2.4.4 Inspección y Pru eba del Equipo 32 2.4.5 Entrevista al Personal 32 2.4.5.1 A quién entrevistar 33 2.4.5.2 Cómo entrevistar 33 2.4.5.3 Documentar la entrevista 34 2.4.6 Considerar Resultados Finales 34 CAPITULO III- INVESTIGACIÓN DE CAMPO 35 3.1 Entrevista A Jefe De Mantenimiento 36 3.2 Entrevista A Servicios De UCI Y Quirófano 45 3.3 Procedimiento para selección de equipos de mayor riesgo 56 3.4 Conclusiones Y Análisis De La Investigación 59 ESTÁNDAR DE SEGURIDAD 61 CAPITULO IV- PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES CON EQUIPO MÉDICO 67 CAPITULO V- PROTOCOLO PARA LA INVESTIGACIÓN DE ACCIDENTES CON EQUIPO MÉDICO 157 CAPÍTULO VI- PRUEBA DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN 176 6.1 Desarrollo de un caso 176 6.2 Marco legal para hacer obligatorio cumplir los protocolos sugeridos 180 CAPÍTULO VII- CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 182 Glosario 185 Referencias Bibliográficas 188 ANEXOS 190 5 CAPITULO I INTRODUCCIÓN Los equipos médicos son tecnologías muy delicadas que deben pasar por muchos procesos antes de poder ser utilizadas en un paciente, estos procesos involucran el análisis previo a la adquisición, el chequeo que se realiza al recibir el equipo y la introducción del equipo al sistema del hospital entre otros, todos estos procesos deben ser realizados tomando en cuenta la importancia del equipo, en el sentido de que va a ser usado con un paciente, el cual podría tener su vida en juego si no se es cauteloso en cada proceso del equipo En El Salvador, no se tiene todavía una entidad reguladora que se encargue de normar todo lo referido al sistema hospitalario, por lo tanto surge la necesidad de estudiar cada una de las áreas que requieren un apoyo de este tipo. En esta tesis se trata de brindar un apoyo a los hospitales para que puedan aplicar medidas de prevención de accidentes con equipo médico y para que sepan como actuar en caso de que este ocurra. En el capítulo uno se presenta una introducción de lo que es este trabajo, con los antecedentes, objetivos del mismo, alcances y limitaciones que se han planteado. El capitulo dos contiene los resultados de la investigación bibliográfica realizada que conforma el marco teórico del documento. El capítulo tres está formado por los resultados obtenidos en la investigación de campo realizada en algunos hospitales del país, los que junto a la investigación teórica sirvieron de base para formar los protocolos. El capítulo cuatro contiene los protocolos para la prevención de accidentes con equipo médico, mientras que el capítulo cinco contene el protocolo de investigación. 6 ANTECEDENTES Con el avance de la ciencia y la tecnología en el siglo XX, el control, y en algunos casos, la desaparición de múltiples enfermedades que en otros tiempos constituyeron un golpe a la humanidad; la mortalidad debía disminuir notablemente para los hombres; sin embargo, una "enfermedad" de poca importancia anterior, se ha convertido en el nuevo azote de la población mundial; nos referimos a los accidentes, los cuales nos acechan en todas partes, no sólo en las calles, sino también en el trabajo y hasta en los hospitales, para este último, una fuente considerable de riesgo lo representa la tecnología médica cada vez más sofisticada. En el país actualmente no existe ninguna institución que realice la investigación o proporcione procedimientos a seguir para evitar accidentes con equipos médicos, de hecho los hospitales no cuentan con un marco legal que los obligue a reportar los accidentes que se hayan dado en sus instalaciones, por lo tanto, no se cuenta con una base teórica o de consulta para llevar a cabo la investigación que se está realizando en este trabajo de graduación. Sin embargo, en el ámbito internacional existen algunas personas interesadas en este tema, las cuales poseen información que puede servir como punto de partida para este trabajo, entre estos se encuentran las investigaciones que realiza la ECRI (Emergency Care Research Institute) desde 1994, u otros organismos como la EPRI (Electric Power Research Institute), etc. Tanto la información proporcionada por ECRI, así como otra información que se pueda obtener en el ámbito internacional, serán estudiadas y analizadas para poder adaptarlas a la situación real de El Salvador. 7 JUSTIFICACIÓN Este trabajo parte de una hipótesis la cual es que en el país no se cuenta con ningún tipo de protocolo que oriente en la prevención de accidentes con equipo médico, sobretodo con aquél que se encuentra en contacto directo con el paciente. En caso de que un accidente suceda, nadie posee una guía para facilitar la investigación. En este trabajo se realiza una investigación con miras de comprobar o rechazar esta hipótesis, además de eso, se elaborarán dos guías, una con los pasos que se deben seguir para que los accidentes sean evitados y la otra proporcionará un protocolo a seguir para facilitar la investigación (desde el punto de vista ingenieril) en caso de que se dé un accidente en el cual se vea involucrado el equipo médico. Una vez comprobada la hipótesis, se sabe que existe una necesidad, y ahora nos compete a nosotros como ingenieros dar una solución la cual se proporciona al elaborar estas guías que están basadas en la investigación realizada, esto tomando en cuenta que un accidente de este tipo no se refiere exclusivamente al que tiene como consecuencia la muerte del paciente, sino que pueden darse otro tipo de daños como: sofocación, sobredosis, infección, incendios, etc. Daños que se podrían evitar si se contara con una buena administración de accidentes, la cual incluye prevención e investigación. 8 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Desarrollar un protocolo para la prevención y uno para la investigación de accidentes con equipos médicos. OBJETIVOS ESPECIFICOS  Determinar que procedimientos se llevan a cabo en el sector salud para la prevención de accidentes con equipo médico.  Investigar los tipos de accidentes con equipo médico que se podrían dar en el sector salud.  Definir un estándar de seguridad con el que deben cumplir las instalaciones y la tecnología, mediante el establecimiento de requisitos mínimos en función de la prevención de accidentes.  Definir las acciones a seguir en caso de que ocurra un accidente para la determinación de su causa.  Investigar y establecer todo lo relacionado para definir un marco legal al respecto de la investigación de accidentes con equipo médico.  Investigar que equipos médicos representan mayor riesgo para los pacientes realizando un análisis de tecnologías.  Definir el perfil del ente ejecutor y administrador de los protocolos.  Desarrollar los protocolos en un caso supuesto de accidente.  Las guías para la prevención y la investigación tendrán aplicación universal. 9 ALCANCES Y LIMITACIONES ALCANCES El estudio que se realizó es muy integral, pues contiene los elementos que todo ingeniero biomédico debe tomar en cuenta al realizar su trabajo, estos son: a) proyección social, ya que este trabajo tiene beneficios tanto para el paciente como para el personal y la seguridad de los hospitales; b) Trabajo de campo, se realizaron visitas y entrevistas en los hospitales, para asegurarse que los protocolos sean aplicables a los mismos; c) Calidad académica, en la realización de los protocolos se aplicó todo el conocimiento que en ingeniería biomédica se tiene. Este trabajo contiene información muy importante, la cual si se le da una buena aplicación, podría ser una contribución para la normativa hospitalaria en el país. Lo que se presenta en este documento del trabajo de graduación, es la investigación realizada (bibliográfica y de campo) con sus resultados, además de esto también una guía de prevención de accidentes y una guía para la investigación de accidentes con equipo médico, entre otras cosas. LIMITACIONES  La investigación es realizada sobre la base de los hospitales del sector salud de El Salvador, sin embargo, está limitada a aquellos hospitales a los cuales se tiene acceso, los cuales son: Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom, Hospital Nacional Rosales, Hospital Nacional Zacamil, Hospital Médico Quirúrgico, Hospital de Especialidades y Hospital Primero de Mayo, los tres últimos del Instituto Salvadoreño del Seguro Social.  Los protocolos de prevención e investigación de accidentes con equipo médico se definieron para aquellos equipos que estan en contacto directo con el paciente, sin embargo, se realizó la selección de los que representan mayor riesgo. 10  Debido a que los hospitales no llevan un control de los accidentes reportados, la investigación no se basa en estadísticas proporcionadas por los hospitales, sino en situaciones que podrían generar un accidente. 11 CAPITULO II ACCIDENTES CON EQUIPO MÉDICO INTRODUCCIÓN Los accidentes son considerados como una epidemia que alcanza al mundo entero y algunos la han llamado "la epidemia del siglo XX". La OMS 1 define un accidente como un "acontecimiento fortuito, generalmente desgraciado o dañino, independientemente de la voluntad humana, provocado por una fuerza exterior que actúa rápidamente y que se manifiesta por la aparición de lesiones orgánicas o trastornos mentales" 2 ; aunque en realidad el concepto de accidente es científicamente impreciso, lo que no es difícil de entender es la multiplicidad de causas, circunstancias y efectos que envuelven la ocurrencia de un accidente. Para nuestros intereses, definiremos accidente con equipo médico a todo suceso no deseado y normalmente evitable que se manifiesta de forma brusca e inesperada como una falla en el funcionamiento normal del equipo médico y que puede causar lesiones a las personas (incluso la muerte) y daños materiales 3 . 2.1 CAUSAS DE ACCIDENTES CON EQUIPO MÉDICO 2.1.1 Fallas de Equipo Las fallas de equipo pueden manifestarse como fallas de los componentes internos, fallas de los accesorios que se utilizan o problemas con los descartables. A continuación se detallan cada uno de ellos. 2.1.1.1 Falla de Componentes Internos Los componentes internos del equipo son los elementos principales que permiten su funcionamiento. Por ejemplo, microprocesadores, tarjetas electrónicas, válvulas, etc. Si falla uno de estos componentes, el equipo pierde algunas funciones o queda inutilizable 1 Organización Mundial de la Salud 2 Fuente: Referencia Bibliográfica [10] 12 totalmente. Resulta obvia la necesidad de asegurarse que todos los componentes internos estén en perfecto estado. 2.1.1.2 Falla de Accesorios Los accesorios son aquellos elementos que conectan el equipo con el paciente o con el medio externo (red eléctrica, red de gases, etc.). Estos pueden ser cables de alimentación, sensores de temperatura, cables de ECG, etc. En el caso de los accesorios que conectan al paciente, habría una mala comunicación si estos fallaran, lo que podría ocasionar malos diagnósticos o un inadecuado tratamiento. Para el caso de los accesorios que sirven de interfaz con las instalaciones (por ejemplo: mangueras de oxígeno, cables de alimentación eléctrica) una falla representa un potencial daño al equipo o simplemente un mal funcionamiento. 2.1.1.3 Falla de Descartables Los descartables son todos aquellos elementos que no forman parte del equipo, pero que son necesarios para el completo funcionamiento del mismo. Usualmente representan la verdadera interfaz entre el equipo y el paciente, por lo que no son elementos reusables. Su fabricación se realiza utilizando materiales compatibles con el paciente, pero a la vez poco resistentes. Una falla puede ser causa de mediciones incorrectas o daño al paciente, pues está en contacto directo con él. 2.1.2 Factores Externos 2.1.2.1 Fuentes de Alimentación Eléctrica La calidad y consistencia de la energía eléctrica afecta el funcionamiento de los equipos médicos. Las fallas eléctricas, reducción de voltaje, circuitos sobrecargados y fallas de baterías y cargadores de baterías, pueden provocar graves problemas al equipo médico, 3 Fuente: Referencia Bibliográfica [10] 13 ya que estas son las que suministran la energía necesaria para el funcionamiento del mismo. 2.1.2.2 Red de Gases Médicos Las fallas en la distribución de gases médicos y sistemas de soporte para máquinas de anestesia, ventiladores, resucitadores y administradores de oxígeno, actualmente causan más muertes prevenibles en los pacientes, de lo que lo hacen los choques eléctricos 4 . Es importante tomar en cuenta que la calidad de los gases médicos en cuanto a pureza, presión, flujo y concentración debe ser la adecuada, debido a que estos van generalmente conectados a un equipo médico que le da soporte a la vida de un paciente, como son los ventiladores, ya sea que el gas médico se aplica al paciente o que funciona como agente motor para el equipo, en este tipo de aparato no se puede permitir un fallo porque podría ser fatal, por esta razón es importante tomar en cuenta la red de gases médicos a la hora de analizar las posibles causas de accidentes con equipo médico. 2.1.2.3 Condiciones Ambientales (temperatura, humedad y luz) Los equipos que se emplean en áreas críticas, son muy delicados, los fabricantes los han diseñado para que trabajen en condiciones ambientales específicas, las cuales son indicadas en las especificaciones técnicas del equipo, de aquí se tiene que las condiciones ambientales (temperatura, humedad relativa, etc.) propias de estás áreas críticas deben coincidir con las del equipo, para que este trabaje de forma óptima y evitar su sobrecalentamiento o incluso condensación. Otro factor ambiental que influye mucho en la utilización del equipo es la iluminación del área de trabajo, la cual debe ser la suficiente para evitar que se den errores de uso por parte del operario del equipo. 4 Fuente: Capítulo 13: Accident and forensic investigation, pg. 132 de Referencia Bibliográfica [5] 14 2.1.3 Error de Usuario 5 2.1.3.1 Consideraciones de Factores Humanos para el sistema Equipo-Usuario Los factores que pueden mencionarse son:  Ambiente de uso (iluminación, ruido, distracción, movimiento, carga de trabajo)  Usuario ( conocimiento, habilidades, expectativas, limitantes)  Equipo ( requerimientos operacionales, procedimientos, complejidad del equipo, características específicas de la interfaz de usuario) a) Ambiente de Uso La cantidad de concentración que una persona tiene durante el uso de un equipo se llama carga de trabajo mental. La carga de trabajo mental impuesta en los usuarios por el ambiente en el que ellos usan los equipos puede exceder sus habilidades. Por ejemplo, en una sala de operaciones, podría haber muchas alarmas en equipos diferentes que un anestesiólogo no sea capaz de identificar la fuente de una alarma en particular. La carga de trabajo mental es denominada a veces como stress. Bajo altos niveles de stress, el usuario se distrae y tendrá menos tiempo para tomar decisiones, considerar muchas salidas del equipo, seguir operaciones lógicas complejas o manipular físicamente los equipos. Los ambientes de uso pueden también limitar la efectividad de las alarmas visuales y audibles si no se diseñan adecuadamente. Para los equipos usados en ambientes ruidosos, el usuario puede no ser capaz de distinguir alarmas si no son suficientemente fuertes. También el movimiento y la vibración pueden afectar la habilidad de los usuarios para leer información desplegada. Consideraciones importantes para detectar una alarma visual incluyen ambientes correctamente iluminados, ángulos de visión, y la presencia de otros equipos en el ambiente de uso. Cuando algunos tipos de equipos son usados en la cercanía de otros, 5 Fuente: Referencias Bibliográficas [1] y [5] 15 puede ser difícil para los usuarios asociar pantallas visuales y señales auditivas con el correspondiente equipo. Con mucha distracción, información importante puede perderse. Algunos ejemplos de situaciones que podrían generar problemas de uso, relacionados a este factor del ambiente son:  El ambiente en el que se usa afecta la operación del equipo y este efecto no es comprendido por el usuario.  Las capacidades físicas, perceptivas o cognoscitivas son excedidas cuando se usa el equipo en un ambiente en particular. b) Usuarios Un equipo que es fácil de usar para un grupo de personas, puede no serlo para otro grupo. Los usuarios necesitan equipos que ellos puedan usar de manera segura y efectiva. Para lograrlo es necesario entender las habilidades y limitaciones de los usuarios. Entre las características importantes de los grupos de usuarios están:  Salud general y estado mental (estresado, relajado, descansado, cansado, afectado por alguna medicación o enfermedad)  Tamaño físico y fuerza  Capacidades sensoriales (visión, oído, tacto, olfato)  Coordinación (destreza manual)  Habilidades cognoscitivas y memoria  Conocimiento sobre operación del equipo y las condiciones médicas asociadas  Experiencia previa con equipos (particularmente similares o interfaces de usuario)  Expectativas sobre como va a operar el equipo  Motivación  Habilidad para adaptarse a circunstancias adversas Como ejemplos de situaciones que pueden provocar un problema relacionado al usuario propiamente, mencionaremos los siguientes: 16  El uso de los equipos requiere habilidades físicas, perceptivas, o cognoscitivas que exceden aquellas del usuario por falta de entrenamiento o reentrenamiento.  El uso del equipo es inconsistente con las expectativas del usuario o la intuición acerca de la operación del equipo.  Los manuales del equipo están elaborados en idiomas que no son comprendidos por los usuarios. c) Interfaces De Usuario Con Equipo Médico Las interfaces de usuario incluyen todos los componentes de un equipo con los que un usuario interactúa cuando los usa, los prepara para el uso (calibración, desempaque, etc) o cuando le da mantenimiento (reparación, limpieza). Estos incluyen dispositivos de hardware como interruptores, botones y perillas, y también indicadores, pantallas, alarmas visuales y audibles. Cada vez más, las interfaces de usuario están basadas en computadoras. En estos casos, las características de las interfaces incluyen: la manera en la que los datos son organizados y presentados, pantallas de control y monitoreo, componentes de las pantallas, lógica de navegación, mecanismos de alerta, requisitos de entrada de datos, funciones de ayuda, teclados, mouses, y punteros. También son considerados como parte de las interfaces de usuario: el material de entrenamiento, instrucciones de operación y otros materiales de referencia. Básicamente pueden suceder dos casos que ocasionen un error de usuario relacionado a la interfaz del equipo:  Que los equipos sean usados en formas que no fueron anticipadas.  Que los equipos sean usados en formas que sí fueron anticipadas, pero inadecuadamente controladas. 17 2.1.3.2 Problemas relacionados al uso Ahora, los tres aspectos mencionados anteriormente (ambiente de uso, usuario y equipo) pueden ser causas para que se generen los siguientes problemas: - Mal ensamblaje por parte del usuario - Realizar una conexión equivocada accidentalmente y - Uso clínico incorrecto Los problemas con uso del equipo que podrían resultar en peligros son difíciles de anticipar debido a la gran cantidad de formas y condiciones bajo las cuales los usuarios interactúan con los equipos. a) Mal ensamblaje por parte del usuario Existen algunos componentes de ciertos equipos que pueden ser desensamblados para realizar la limpieza y esterilización (ejemplo de esto son algunos perforadores craneales), muchos de estos instrumentos se mantienen desensamblados hasta la hora de usarlos, aunque seguramente el fabricante provee información de la manera más adecuada de ensamblarlos, siempre cabe la posibilidad que el usuario cometa un error y no lo ensamble de la manera correcta, convirtiéndose esto en un peligro de accidente. b) Conexión equivocada accidentalmente Este es un problema común, especialmente con ventiladores y máquinas de anestesia, si se coloca el circuito de respiración del paciente en la dirección equivocada de su flujo, se pueden desarrollar altas presiones en el circuito de respiración y causar daño a los pulmones. c) Uso Clínico Incorrecto Existe casos en los que el usuario está totalmente capacitado para usar el equipo de una forma adecuada, pues conoce el propósito de cada control y sabe como manejar cada 18 componente, sin embargo, cuando un doctor administra una dosis incorrecta en una bomba de infusión, o administra un volumen muy bajo en un ventilador, se puede decir que el uso clínico es incorrecto. En este caso ya no se trata de “manejo del equipo”, sino que se hace necesario reforzar conocimientos médicos. 2.1.4 Deficiencia al Realizar Mantenimiento al Equipo La mayoría de hospitales del país tienen su departamento de mantenimiento, sin embargo siempre cabe la posibilidad de que se cometa un error cuando se ejecuta el mantenimiento a un equipo. Un programa adecuado de mantenimiento, involucra no sólo el mantenimiento correctivo, sino también el mantenimiento preventivo programado. Si sólo se da mantenimiento correctivo la probabilidad de un accidente es elevada, si se añade un programa de mantenimiento preventivo disminuye la probabilidad de accidente, sin embargo, siempre puede ocurrir un error humano en este mantenimiento, ya sea un mal ensamblaje del equipo o una falla en la evaluación del equipo entre otros. 2.1.5 Deficiencia en la Administración del Riesgo La administración de accidentes envuelve la aplicación sistemática de políticas, procedimientos y prácticas para el análisis, evaluación y control de riesgos. Es importante mencionar que si el sistema hospitalario falla en no considerar la prevención como parte de cada uno de sus procedimientos, se puede decir, que la causa de un accidente no es el mal uso por parte de un doctor, o el mantenimiento indadecuado por parte del técnico, sino que se trata de una “deficiencia en la administración del riesgo”. Se menciona a continuación los puntos más importantes dentro del sistema hospitalario que deben enfocarse a una prevención eficaz. 2.1.5.1 Mala evaluación antes de la compra Es indispensable que antes de adquirir un equipo de determinada tecnología, se realice una investigación sobre las necesidades del hospital. En este caso habrá que considerar la 19 capacidad del personal para manejar cierta tecnología, la capacidad de las instalaciones para acoplar un nuevo equipo y sus características, y la compatibilidad de los sistemas antiguos con el nuevo sistema. Por otro lado, es importante conocer todas las especificaciones del equipo a adquirir, para así asegurarse de estar comprando las características que se acoplan a las necesidades; además, es menester evaluar la calidad del equipo a introducir al hospital, así como considerar cualquier experiencia que se tenga y cuáles han sido los resultados, a fin de evitar como causa de un accidente la deficiente calidad de un elemento. Tomando como base la experiencia de otros usuarios con equipos semejantes al que se desea adquirir, pueden evitarse riesgos potenciales, los cuales podrían resultar en accidentes que ya otros han vivido. Ya que el presente trabajo de graduación no trata sobre la implementación de un hospital, sino sobre los aspectos que deberían cumplirse en los hospitales de nuestro país para evitar e investigar accidentes, no se profundizará más en la gestión de compra de equipos médicos. 2.1.5.2 Inapropiada inspección antes del uso Al momento de poner a funcionar un equipo y conectarlo al paciente, el usuario debería estar seguro que ese equipo está apto para trabajar sin problemas. Esto también forma parte del sistema hospitalario, pues se trata de protocolos que el hospital establece para que se lleven a cabo por parte de los usuarios antes de usar cada equipo. Son chequeos que la mayoría de veces no requieren mayor consumo de tiempo, sin embargo, son capaces de prevenir una gran cantidad de accidentes. 2.1.5.3 Uso inapropiado de equipo Comúnmente a los usuarios no se les instruye sobre la importancia de manejar adecuadamente los equipos de modo de evitar desagradables historias en las que ellos mismos pueden verse involucrados, sin asustarlos sobre posibles consecuencias. La emoción de contar con una nueva tecnología y el temor a utilizarla inadecuadamente 20 pueden ocasionar que el usuario tome decisiones incorrectas a la hora de manejar el equipo. Una buena capacitación a la hora de la adquisición del equipo que fomente seguridad en el usuario, resulta un buen mecanismo de prevención de accidentes. 2.1.5.4 Limpieza esterilización y almacenaje inapropiado Como rutina de trabajo deben implementarse ciertos pasos que incluyen una buena limpieza del equipo, la esterilización oportuna y correcta de sus elementos y el almacenaje adecuado del equipo que cumpla con las condiciones ambientales que sugiere el fabricante. Para mencionar al menos uno de estos aspectos, utilicemos la esterilización: Dentro del sistema hospitalario y como protocolo de trabajo, sería conveniente que se hiciera una evaluación constante de la calidad de esterilización del material que se entrega a cada servicio del hospital y este caso, que se entrega a la UCI 6 y Quirófano para ser usado en los ventiladores, máquinas de anestesia, etc. 2.1.5.5 Falla en acreditación del hospital Cuando se habla que un hospital está acreditado, estamos asegurándonos de contar con un hospital que cumple con requisitos de seguridad mínimos que previenen accidentes. Si no existe una presión por un organismo para que el hospital alcance ciertos niveles, es muy probable que se descuiden aspectos simples en la prevención de accidentes y entonces la causa para muchas desgracias sería el incumplimiento de normas, las cuales deben ser implementadas para lograr la acreditación. 2.1.5.6 Deficiencia en sistemas de reporte de accidentes Dado que la experiencia es una de las mejores maestras, en este caso cabe mencionar que resulta mucho más eficiente prevenir accidentes, de los cuales ya se conocen las causas, que adivinar posibles incidentes. Es aquí donde se hace necesario reportar adecuadamente cada suceso que haya resultado en tragedia, para considerar los elementos que intervinieron y poder tomarlos en cuenta con precisión a modo de eliminar cualquier 21 posibilidad de repetir un evento de ese tipo. El reporte debe considerar varios elementos, como la fecha, el equipo, las personas en contacto con el equipo, tipo de incidente, etc. 2.1.5.7 Falta de una investigación de accidentes competente El reporte de accidentes va unido a una buena investigación de su causa. Si no se investiga adecuadamente, es casi innecesario el esfuerzo por mantener un registro de accidentes, puesto que no habrá información de interés que se pueda almacenar. En cambio si la investigación lleva un buen rumbo, muy probablemente arrojará elementos útiles para su registro, de modo que puedan ser usados como herramientas de prevención. 2.1.5.8 Error en políticas del hospital Hemos dicho que todos estos mecanismos de prevención relacionados con el sistema hospitalario se tratan de políticas que el hospital instituye para asegurar ciertas actividades que prevengan accidentes. Pero si se comete errores en el diseño de estas políticas, entonces el hospital estará realizando pasos equivocados que pueden llegar a ser la causa de accidentes, lo cual es lo contrario a lo que inicialmente se busca con la implementación de estas políticas. 2.1.6 Sabotaje (miembro de la familia, enfermera, enemigo, doctor) El sabotaje es poco común, pero ha ocurrido 7 y conduce a la muerte, este se refiere a desconexión del cable de alimentación del equipo, o cualquier desajuste del equipo, ya sea por el personal médico o por familiares del paciente, también incluye la desconexión de cables del paciente, o cambiar los parámetros del equipo. 6 UCI- Unidad de Cuidados Intensivos 7 Fuente:”Medical Devices”, ECRI 1994 22 Muy extrañamente se dan casos de sabotaje por parte de un “enemigo” del paciente, sin embargo, es importante tomar medidas de seguridad para evitar que este quede expuesto a las malas intenciones de alguna persona que desee aprovechar el estado crítico del paciente. 2.1.7 Deficiente mitigación en vulnerabilidad no estructural Cuando las bases donde se coloca un monitor de signos vitales no están bien sujetadas, o cuando el soporte de una lámpara no fue bien atornillado, se dice que estamos ante una posible causa de accidente con equipo médico debido a la vulnerabilidad no estructural del hospital. En este caso podemos tener el equipo más seguro, los usuarios mejor entrenados, un sistema de mantenimiento preventivo muy eficiente y sin embargo, el paciente sigue expuesto a un accidente en el que podría resultar seriamente golpeado. Este tipo de accidentes no serán considerados en el presente trabajo de graduación, pues existe otros documentos donde se profundiza en aspectos de seguridad hospitalaria 8 . 2.2 TIPOS DE ACCIDENTES Sabiendo ya que es lo que puede conducir a un accidente, ahora se va a definir la manera en que éstos se manifiestan y el tipo de daño que pueden causar. 2.2.1 Barotrauma Barotrauma es la agresión provocada por variaciones en la presión del flujo respiratorio, lo que provoca a su vez sofocación. Este problema puede ocurrir al utilizar de una forma inadecuada un ventilador, el cual puede ser seteado incorrectamente o tener una falla tanto el equipo como el regulador. 23 2.2.2 Sobredosis Sobredosis es un efecto que se ocasiona en el paciente cuando se le administra una cantidad excesiva de alguna sustancia o energía. Se puede tener sobredosis de medicamentos por ejemplo con las bombas de infusión, sobredosis de anestesia con las máquinas de anestesia o sobredosis de energía en equipo de rayos x, desfibriladores, terapia superficial y electrocirugía. 2.2.3 Infección Una infección se puede dar cuando se emplea un equipo que utiliza accesorios descartables, si estos son reutilizados, o con equipo con accesorios que no han recibido una adecuada esterilización, como ventiladores. Los problemas pueden ir desde infección de heridas, hasta contagio de alguna enfermedad como VIH 9 . 2.2.4 Lesiones en la Piel Se refiere a problemas que se pueden ocasionar tanto al paciente como al usuario cuando se manipula instrumental de alto riesgo como electrocauterios, bombas de infusión con jeringas, etc. Estos daños pueden ser: quemaduras, cortaduras, pinchones, etc. 2.2.5 Electrocución Puede suceder por energías desarrolladas por un equipo médico cuando éste está trabajando y ocurre un fallo como: pérdidas de aislamiento, saltos de altos voltajes, chispas producidas por conmutación de dispositivos que pudieran provocar explosiones. 8 Fuente: Referencias Bibliográficas [9] y [11] 9 Virus de Inmunodeficiencia Humana 24 Debido al estado en que se puede encontrar el paciente en un área crítica se pueden tener dos casos típicos: Macrochoque que ocurre cuando fluye suficiente corriente (en el orden de los miliamperios) a través de la piel del individuo para causar efectos motores, quemaduras, fibrilación, etc. Microchoque referido a aquellas situaciones en las que debido a la utilización de los electrodos invasivos o próximos al corazón, cantidades pequeñas de corriente (en el orden de los microamperios), que no son detectadas por un individuo pueden provocar fibrilación del músculo cardiaco u otros efectos adversos. 2.2.6 Fuego Puede ocasionarse debido a cortocircuitos que suceden cerca de material inflamable como tela, plástico, etc. En estas áreas, sobre todo en quirófanos, hay muchas probabilidades de incendio debido a los materiales que se emplean, siendo los materiales de los descartables los más propensos a este riesgo. 2.2.7 Fallas de Funcionamiento Otro posible accidente que se puede dar es simplemente que el equipo falle o que tenga problemas en su funcionamiento. La falla de funcionamiento abarca situaciones no contempladas en los otros tipos de accidentes, que se manifiestan en el paciente como una interrupcion del procedimiento que se le esta aplicando, este puede tener muchas causas, entre ellas un inadecuado mantenimiento o la falla de un componente aleatorio. El riesgo al que se expone el paciente cuando se interrumpe el funcionamiento del equipo, sobre todo en áreas críticas como UCI y Quirófanos puede ser el siguiente: a) La vida del paciente puede depender de su funcionamiento como es el caso de ventiladores y máquinas de anestesia. b) El examen o tratamiento medico no admite interrupción ni reanudación, como es el caso de desfibriladores y marcapasos. 25 2.2.8 Hemorragia La hemorragia se refiere al flujo no controlado de sangre del paciente (pérdida de sangre), este problema podría causar desde una infección, hasta una necrosis por falta de circulación o incluso la muerte. Este problema se puede dar con muchos equipos ya que algunos poseen objetos corto punzantes que podrían causar una hemorragia externa o también se podría dar una hemorragia interna debido a un golpe por movimiento accidental del equipo, etc. 2.2.9 Embolia Se refiere a la circulación de un émbolo o partícula en el flujo sanguíneo, ya sea debido a un desprendimiento de tejido o coagulo, o a la introducción del mismo desde el exterior. Este problema, se puede manifestar al hacer uso de una bomba de infusión, ya que por medio de esta se puede introducir a la sangre alguna partícula que podría obstaculizar la circulación, también se podría introducir una burbuja de aire. 2.2.10 Isquemia Isquemia es la falta de irrigación sanguínea en alguna parte del cuerpo, la cual puede ser causada por una embolia o por un estrechamiento en los vasos sanguíneos, este problema puede ocurrir también al utilizar inadecuadamente una bomba de infusión. 2.2.11 Atelectasia Se refiere al colapso de los pulmones, este proceso es irreversible y puede darse cuando el ventilador no provee un adecuado PEEP (presión positiva al final de la espiración). 26 2.3 PREVENCIÓN Debido a la diversidad de tecnologías médicas que existe en el país, se debe tener claro que en todo hospital se debe anticipar que con la tecnología viene también la probabilidad de que ocurra un accidente debido a diferentes causas, por lo tanto se debe contar con una política de prevención eficaz que permita que los hospitales sean el lugar seguro que todos esperan. Sin embargo toda política de prevención que no cuente con el apoyo de la dirección del hospital, está condenada al fracaso o en el mejor de los casos solo será efectiva parcialmente. Por esta razón es conveniente la elaboración de un documento en el que consten las intenciones de prevención, las medidas a llevar a cabo (Evaluaciones de Riesgos, Medidas correctoras, Formación, etc.), las responsabilidades de cada uno de los cargos (mantenimiento, enfermeras, médicos, etc.). Este documento debe tomar en cuenta los principios básicos de la acción preventiva, los cuales son: 2.3.1 Evitar los riesgos O lo que es lo mismo, eliminar las causas que los provocan. Está claro que es lo que todos deberíamos hacer, y aunque resulte obvio que en ocasiones hay que asumirlos, por ser inherentes a la actividad que se realiza con ese equipo, también es cierto que en muchas otras ocasiones nos exponemos bien porque desconocemos los riesgos o porque pensamos que lo que le pasó a alguien, le pasó por incompetente o despistado y algunas veces nos arriesgamos por no tomarnos la pequeña molestia de adoptar las medidas de seguridad o de higiene oportunas. 2.3.2 Evaluar los riesgos que no se puedan evitar Aunque lo correcto es evaluar todos los riesgos, aquí nos referimos al hecho de que aunque se tomen otras medidas preventivas, siempre cabe la probabilidad de que ocurra un accidente debido por ejemplo a alguna falla aleatoria de un componente del equipo, por lo tanto hay que estar listos para todo. 27 2.3.3 Combatir los riesgos en su origen Si se sabe que algo podría causar un accidente, en lugar de prepararse para afrontar ese riesgo, es mejor procurar que ese riesgo no exista, un ejemplo de esto es el mantenimiento preventivo, o la planificación en la adquisición de tecnología. 2.3.4 Adaptar la persona al trabajo (referente al equipo médico) Se puede realizar de dos formas: la primera es colocando a la persona adecuada en ese trabajo, lo cual es algo que a veces no se cumple, pues tienen que darse las circunstancias de que la persona posea la actitud y aptitudes necesarias para desempeñar correctamente la actividad. La segunda forma es tomando en cuenta lo difícil de encontrar la persona perfecta y se refiere en particular a la concepción de los puestos de trabajo, así como la elección de los métodos y los equipos de trabajo para evitar el trabajo monótono y repetitivo a fin de atenuar el estrés y accidentes por disminución de la concentración. 2.3.5 Tener en cuenta la evolución de la tecnología Se debe hacer un estudio antes de adquirir una nueva tecnología, para garantizar que el equipo que se va a adquirir, es apto para satisfacer la demanda (carga de trabajo), y además de eso garantizar la calidad del mismo, no sólo en cuanto a funcionamiento, sino también en cuanto a seguridad. 2.3.6 Sustituir lo peligroso por lo que entrañe ningún peligro Asegurarse de que los procedimientos que se realizan, se hagan de la forma más segura, al mismo tiempo en la adquisición del equipo se debe, pensar no sólo en la seguridad del equipo como tal, sino también en lo sofisticado de este y los posibles problemas que 28 podría tener el usuario, así como revisar que el ambiente sea el indicado y que los descartables que se usan sean los más confiables (los que sugiere el fabricante). 2.3.7 Planificar la prevención Buscar un equipo que se encargue de la prevención, integrando la tecnología, la organización del trabajo, las condiciones de uso del equipo y la influencia de los factores externos entre otros. Para que este equipo se encargue no sólo de la documentación sino también de la puesta en práctica de protocolos diseñados para la prevención. 2.3.8 Adoptar medidas que antepongan la protección colectiva a la individual Esto se refiere a que si por más que hemos hecho no podemos evitar que en un momento dado ocurra un accidente, pues que al menos éste suceso pueda acarrear la menor desgracia posible, es decir que si ocurre un accidente, se debe buscar que salgan dañadas la menor cantidad de personas. 2.3.9 Dar las debidas instrucciones a los usuarios del equipo Aquí no sólo se refiere a las capacitaciones que se deben proveer acerca del funcionamiento correcto del equipo, sino también a una evaluación constante para la prevención de accidentes, la cual debe ser conocida por los usuarios que son los que tienen en sus manos la mayor parte de la acción para prevenir estos accidentes. 29 2.4 INVESTIGACIÓN En la investigación de accidentes relacionados con equipos médicos se pueden encontrar varias dificultades, entre éstas se encuentran la diversidad de tecnologías, las numerosas causas de daño que existen y las líneas de comunicación. Por tanto, ésta debe envolver la examinación y documentación de todas las facetas del incidente incluyendo las cuatro interfaces básicas del equipo, las cuales son: usuario / equipo, equipo / paciente, equipo / consumibles y equipo / ambiente. 2.4.1 Interfaces Un error común que se comete cuando se investiga un incidente es inspeccionar el equipo sin tomar en cuenta a todas las interfaces aplicables. Tales investigaciones tienden a pasar por alto lo siguiente: como fue usado el equipo, como éste fue conectado al paciente, como éste responde a la retroalimentación que recibe del paciente (señales de ECG, temperatura, presión o volumen respiratorio), disturbios en la alimentación eléctrica o de gases, error de usuario entre otras posibles variables; esto provoca que no se tenga la información necesaria para saber como falló el equipo o si estuvo o no involucrado en el incidente. Otra que, frecuentemente se pasa por alto es la interfaz entre el equipo y los consumibles usados con él. Estos consumibles incluyen electrodos, sets de infusión, filtros, reservorios, etc. 2.4.2 Preservación de la Evidencia El tiempo es un factor muy importante, entre más tiempo pase, aumenta la probabilidad de que la evidencia sea perdida, las memorias nubladas y la especulación y autojustificación obstruirán el proceso. Cuando ocurre un incidente, todos los equipos y consumibles (descartables) que podrían haber estado involucrados deben ser conservados intactos hasta que puedan ser 30 inspeccionados, en estos equipos no se debe cambiar los controles seteados (a menos que sea necesario para minimizar daños en el momento en que ocurre el incidente). En muchos equipos controlados por microprocesadores, los códigos de error son almacenados en memoria, estos códigos pueden ser de gran utilidad en la investigación y se podrían perder al apagar o desconectar el equipo. 2.4.3 Recolección de Información 2.4.3.1 Paciente La mayor parte de la información del paciente se obtiene del registro de pacientes (su nombre, número de identificación del hospital, sexo, edad, peso, diagnóstico, alergias conocidas, etc.). La discusión con el paciente sobre el daño debe ser cautelosamente diplomática. La causa actual del daño probablemente no se conozca antes de que el incidente sea discutido con el paciente. Por lo tanto, ofrecer teorías podría provocar malas respuestas o incluso hacer que el paciente busque apoyo legal antes de tiempo. Una técnica más productiva es la de decirle al paciente que hay una herida, una lesión o un daño y que la causa está siendo investigada. 2.4.3.2 Equipo La información del equipo es importante por varias razones. La información necesaria para la investigación de un incidente que podría implicar el daño a un paciente o su muerte, a veces se pierde o no es accesible cuando se necesita. Por lo tanto, los hospitales deberían asegurarse de tener un programa de control de equipo efectivo que capture información antes que ocurra los incidentes. En el historial del paciente normalmente se registran los datos del equipo que se le coloca, como el nombre, fabricante, modelo, número de serie y fecha. 31 Durante la investigación, las posiciones y condiciones del equipo, accesorios y desechables deben ser consideradas. Los investigadores también deberán responder las siguientes preguntas: - ¿Estaba el seteo de los interruptores, control e indicadores adecuado al procedimiento? - ¿Quién tuvo contacto con el equipo en cuestión después del incidente? - ¿Se realizaron inspecciones o reparaciones antes o después del incidente? ¿Cuáles fueron los resultados? - ¿Había habido algún malfuncionamiento del equipo recientemente? ¿Se relaciona el daño posiblemente al malfuncionamiento que se había experimentado? ¿Hubo algún malfuncionamiento durante el procedimiento? 2.4.3.3 Daño (Características) Las características del daño son frecuentemente los mejores indicadores de su causa. Estas incluyen: - Tiempo en el que se descubre la lesión con relación a la utilización de un equipo bajo sospecha. - Cuando y donde fue descubierta la lesión y por quien. - Características de la lesión en el momento del descubrimiento. - Localidad de la lesión en el cuerpo y relación al lugar en el que el equipo se utiliza. - Extensión de la lesión - Tratamiento y medicación aplicada para la lesión. Se debe vigilar los cambios de la lesión cuando ocurren. Las fotografías a color son la mejor manera de documentar los cambios en la condición de la lesión. Debe registrarse la fecha y hora de cada fotografía. 2.4.3.4 Búsqueda de Bases de Datos La puesta en marcha de la investigación de un accidente, incluirá también la búsqueda de bases de datos relevantes que contengan información de problemas con equipo médico, 32 peligros o advertencias. Tal información es útil para determinar si han ocurrido incidentes similares y que los causó. También se puede presentar información muy valiosa acerca de prevención de accidentes similares o de modificación de equipos, en notificación de alertas de peligro. Los investigadores deben ser muy cautelosos para ubicar la importancia de bases de datos inéditas (no publicadas) de problemas sometidos a informes por usuarios o fabricantes directamente a autoridades regulatorias. 2.4.4 Inspección y Prueba del Equipo El proceso de inspección y prueba de los equipos difiere según la tecnología y tipo de equipo. Nadie que proporcione ordinariamente mantenimiento a un equipo sospechoso puede inspeccionar el seguimiento de un accidente, ya que podría no reconocer errores pasados o podría tratar de ocultarlos. Un examinador externo independiente del equipo, puede ser más efectivo si el hospital no dispone de personal técnico calificado. La inspección del equipo no debe estar a cargo de los fabricantes, pues estos no desean ser inculpados. Dicha inspección debería ser lo más transparente posible dejando por escrito toda la información que pueda servir como evidencia. 2.4.5 Entrevista al Personal Para los investigadores de accidentes, los registros de los pacientes normalmente les ofrecen información que sirve para determinar la causa del accidente. Sin embargo, el registro puede indicar a que personal del hospital entrevistar. Deberá entrevistarse a todo el personal médico y de enfermería. También es necesario entrevistar al personal técnico y otros responsables de la limpieza, esterilización, inspección y mantenimiento del equipo. El proceso de entrevista no siempre es fácil, pues aún cuando se sabe que el objeto es prevenir casos futuros, no está garantizado que las personas que sean entrevistadas vayan a colaborar o ser honestas. Y aquellas que sí desean cooperar pueden dar información inadecuada u omitir hechos importantes. 33 2.4.5.1 A quién entrevistar Cuando se decide a quien entrevistar, se debe tomar en cuenta el reporte del incidente. Obviamente, la persona que inició el reporte y aquellos directamente involucrados deben ser entrevistados; también es buena idea hablar con otros que pueden haber estado en el área, los que trabajan con el personal involucrado, o los que realizan las mismas tareas en otras áreas del hospital. Entrevistar a todos los que estuvieron presentes en el incidente, ayuda a corroborar los detalles y establecer la secuencia de los eventos. Hay que recordar que en situaciones críticas, los participantes pueden perder la noción del tiempo y pueden confundir secuencias o eventos. Se debe entrevistar a una persona a la vez, comenzando con la persona más directamente involucrada en el incidente. Cuando dos o más personas son entrevistadas juntas, surgen problemas relacionados con sus relaciones interpersonales (por ejemplo subordinado / supervisor). 2.4.5.2 Cómo entrevistar La preparación del investigador o entrevistador es importante para una entrevista efectiva. Alguna investigación o lectura puede ser necesaria para familiarizarse con detalles técnicos. El entrevistador debe preparar una lista de preguntas para cada entrevista. No se debe hacer las preguntas secuencialmente, pero se debe chequear la lista antes de concluir para asegurarse de no olvidar nada. Es mejor tomar nota de la entrevista y no usar una grabadora, ya que puede intimidar al entrevistado, además el casete debe ser trascrito después, lo que consume más tiempo. El entrevistador debe evitar realizar conclusiones hasta que se haya entrevistado a todos. Otras pistas para realizar una entrevista efectiva son: - Hacer preguntas abiertas. Permitir al entrevistado contar su historia. - Indagar en detalles. Prestar especial atención a la información referente a situaciones especiales o hechos inusuales. - Refrasear la pregunta. Hacer preguntas similares de diferentes formas o de un enfoque diferente. 34 - Refrasear la respuesta. Para asegurarse que el entrevistado entiende el significado tanto de la pregunta como de si su respuesta fue la indicada. - Terminar con una nota positiva. Hacer énfasis en la importancia de la información brindada y agradecer al entrevistado. 2.4.5.3 Documentar la entrevista El entrevistador debe resumir cada entrevista tan pronto como esta concluya y antes de que la próxima comience. Además de resumir lo que la persona dijo, el entrevistador debe anotar sus impresiones acerca del comportamiento y sinceridad del sujeto y cualquier otra información relevante. Si el incidente envuelve un daño serio o la muerte, es especialmente importante preservar toda evidencia de la entrevista, incluyendo las notas originales del entrevistador. Estas notas no deben colocarse nunca en el expediente médico del paciente ni en el archivo personal del empleado. 2.4.6 Considerar Resultados Finales En este punto, el investigador debe considerar todos los elementos de la investigación del incidente (el reporte del incidente, la evidencia recolectada, los resultados de las pruebas al equipo, fotos y notas de las entrevistas) para determinar la causa, desarrollar acciones correctivas donde se indique y asegurar que se implementen. Los investigadores del hospital deben asegurarse que todos los involucrados con el accidente sean cuestionados. Sólo así será posible llegar a la raíz del problema. 35 CAPITULO III INVESTIGACIÓN DE CAMPO Se realizó encuestas en algunos hospitales del país con el objetivo principal de conocer cuáles son los procedimientos que actualmente se llevan a cabo en el manejo del equipo, desde su adquisición, uso, mantenimiento y hasta su fin de vida útil, para así descubrir si los accidentes se previenen correctamente, si existe retroalimentación de los casos antiguos y además si cuentan con protocolos escritos que les sirvan de guía para el trabajo diario con los equipos médicos. Los hospitales entrevistados fueron 4 hospitales de tercer nivel de la zona metropolitana, dos pertenecientes al Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social y dos que pertenecen al Instituto Salvadoreño del Seguro Social (Hospital Nacional Benjamín Bloom, Hospital Rosales, Hospital de Especialidades y Hospital Médico Quirúrgico, que de ahora en adelante se les llamará Hospital 1, Hospital 2, Hospital 3 y Hospital 4). Las personas entrevistadas de cada hospital fueron: el jefe de mantenimiento y las jefes de los servicios de Quirófano y UCI. Se seleccionó este personal porque así se tendría una opinión técnica de los problemas con los equipos médicos y además una opinión del personal que interactúa con ellos a diario. En las áreas críticas es donde se tiene una mayor cantidad de tecnología en contacto con el paciente, además aquí éste es más vulnerable a daños a su salud; de estas áreas críticas se seleccionaron los servicios de UCI y Quirófano porque en Emergencias y recuperaciones, se cuenta con equipos que ya son considerados para UCI y Quirófano. A continuación se presentan los resultados de las encuestas, en cada pregunta se detalla su objetivo y las respuestas obtenidas. Existen algunos casos en los que el entrevistado no fue capaz de proporcionar una respuesta clara o que satisficiera las expectativas. 36 3.1 Entrevista A Jefe De Mantenimiento 1. Que equipos médicos de UCI y Quirófanos reportan problemas con mayor frecuencia, y que tan frecuentemente lo hacen. OBJETIVO: Determinar que equipos médicos representan mayor riesgo para el paciente o que equipos médicos requieren mayor atención. HOSPITAL 1 Monitor de S.V. Ventilador Máquinas de Anestesia Electrocauterio HOSPITAL 2 Monitor de S.V. Máquinas de Anestesia Electrocauterio HOSPITAL 3 Ventiladores Monitor de S.V. Electrocauterio Cámara para cirugía laparoscópica Lámpara cialítica HOSPITAL 4 Monitor de S.V. Máquinas de Anestesia Ventiladores Lámpara cialítica Tabla 1 10 100 75 75 75 25 50 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 P o rc e n ta je 1 Equipos más problemáticos Monitor de S.V. Ventilador Máquina de anestesia Electrocauterio Cámara para cirugía laparoscópica Lámpara cialitica Gráfica 1 10 Todas las tablas y gráficas son recopilación propia 37 Los equipos más problemáticos son: Monitor de signos vitales con un 100%, ventiladores, máquinas de anestesia y electrocauterios, los últimos tres con 75%. 2. De los problemas reportados cual es la causa más frecuente. a. Error de usuario. b. Falla del equipo. c. Accesorios. d. Otras. . OBJETIVO: Si la causa del problema está claramente identificada, es posible implementar procedimientos de prevención que ataquen en forma directa el problema. HOSPITAL 1 Falla del Equipo HOSPITAL 2 Error de Usuario HOSPITAL 3 Error de Usuario HOSPITAL 4 Falla del Equipo Tabla 2 PROBLEMAS MÁS FRECUENTES EN LOS EQUIPOS Falla del Equipo 50% Error de Usuario 50% Gráfica 2 De acuerdo al personal entrevistado, las causas más frecuentes de problemas con el equipo, se deben a fallas y a errores de usuario. 38 3. Se ha reportado algún problema con un equipo mientras éste está siendo usado con un paciente. OBJETIVO: Conocer si se ha dado accidentes. HOSPITAL 1 Si HOSPITAL 2 Si HOSPITAL 3 Si HOSPITAL 4 Si Tabla 3 El 100% de los hospitales encuestados expresa haber tenido algún tipo de problema con los equipos médicos mientras estos son usados en pacientes. 4. ¿Que se haría en este caso? OBJETIVO: Conocer los procedimientos que se llevan a cabo actualmente en caso de accidentes, y ver si estos procedimientos están planificados o se basan en algún tipo de análisis. HOSPITAL 1 Sustitución de equipo HOSPITAL 2 Se reporta, se sustituye el equipo, Mantenimiento acude HOSPITAL 3 Sustituye el equipo, se llama a mantenimiento HOSPITAL 4 Esperan a que termine el procedimiento(sala) Tabla 4 En todos los casos, no se tiene bien planificado el procedimiento a seguir cuando ocurre un accidente, ya que la mayoría solo sustituyen el equipo y en este proceso se podría perder o contaminar la evidencia. 39 5. ¿Se tienen procedimientos escritos para la investigación de accidentes? OBJETIVO: Saber si los hospitales cuentan con protocolos escritos para la investigación de accidentes. HOSPITAL 1 No HOSPITAL 2 No HOSPITAL 3 Si HOSPITAL 4 No Tabla 5 Solo un hospital dijo tener estos procedimientos escritos, sin embargo no los mostró, por lo tanto se podría decir que en general, los hospitales del país no cuentan con protocolos para la investigación de accidentes con equipo médico 6. ¿Quién los ejecuta? OBJETIVO: Conocer el perfil del ente ejecutor actual. HOSPITAL 1 Nadie HOSPITAL 2 Nadie HOSPÍTAL 3 Jefe de servicio HOSPITAL 4 Nadie Tabla 6 En general por no existir estos protocolos, no se ha destacado un ente ejecutor. 40 7. ¿Se tienen procedimientos escritos para evitar accidentes con equipo médico? OBJETIVO: Investigar si los hospitales cuentan con procedimientos escritos para la prevención de accidentes. HOSPITAL 1 No HOSPITAL 2 No HOSPITAL 3 No HOSPITAL 4 No Tabla 7 Ningún hospital de los visitados poseen protocolos para la prevención de accidentes con equipo médico. 8. ¿Se tienen registro de los casos que se han dado? OBJETIVO: Saber si los hospitales tendrían la posibilidad de comenzar a prevenir accidentes basándose en casos anteriores. Además, tomar de base casos reales de accidentes en el país para diseñar protocolos efectivos de prevención. HOSPITAL 1 No HOSPITAL 2 No HOSPITAL 3 No HOSPITAL 4 No Tabla 8 Ningún hospital posee registros de los accidentes que se han dado con equipo médico. 41 9. ¿Se capacita al personal médico y enfermeras en cuanto al uso del equipo? OBJETIVO: Averiguar si el personal recibe instrucción para el uso del equipo HOSPITAL 1 Si HOSPITAL 2 Si HOSPITAL 3 Si HOSPITAL 4 Si Tabla 9 Todos los hospitales dijeron recibir capacitación, aunque alguno aclaró que no siempre. 10. ¿Cada cuanto tiempo se da esta capacitación? OBJETIVO: Conocer la frecuencia de las capacitaciones para ver si se actualizan los conocimientos o si se resuelven dudas. HOSPITAL 1 Solo si lo solicitan HOSPITAL 2 En lo adquisición(a veces) HOSPITAL 3 En la adquisición HOSPITAL 4 Solo cuando adquieren el equipo Tabla 10 Estas capacitaciones se dan únicamente en la adquisición del equipo. 11. ¿Asiste todo el personal a estas capacitaciones? OBJETIVO: saber si todo el personal está apto para manejar los equipos médicos, o sólo doctores, o sólo enfermeras. 42 HOSPITAL 1 Si HOSPITAL 2 Por lo general HOSPITAL 3 Si HOSPITAL 4 Si Tabla 11 En general, estas capacitaciones las reciben todos los que están en contacto con el equipo. 12. ¿Se verifica regularmente la red eléctrica? OBJETIVO: Saber si la red eléctrica del hospital no es una causa potencial de falla de los equipos. HOSPITAL 1 Si HOSPITAL 2 No HOSPITAL 3 Si HOSPITAL 4 A veces (no programado) Tabla 12 Solo dos hospitales aseguraron que se revisa periódicamente la red eléctrica, ya que uno dijo que no y el otro dijo que solo cuando se tiene un problema. 13. ¿Se ha dado algún problema con la red eléctrica (cambio de horas pico)? OBJETIVO: Conocer si ya ha habido casos en los que la red eléctrica ha sido la fuente de un problema. HOSPITAL 1 Si HOSPITAL 2 Si HOSPITAL 3 Si HOSPITAL 4 Si Tabla 13 43 Con los resultados de la pregunta anterior y los de esta pregunta, se puede concluir que la red eléctrica es un riesgo potencial de accidentes. 14. ¿Qué tipo de protección eléctrica se emplea en estas áreas? OBJETIVO: Conocer si el tipo de protección eléctrica usado en los hospitales es el adecuado para asegurar que se prevengan accidentes. HOSPITAL 1 Panel de aislamiento, diferencial de potencial, pisos conductivos HOSPITAL 2 Aterrizaje HOSPITAL 3 Panel de aislamiento, térmicos, diferencial de potencial, UPS HOSPITAL 4 Protección térmica y paneles de aislamiento Tabla 14 Aunque la mayoría de los hospitales toman medidas preventivas para minimizar las posibilidades de problemas eléctricos con el equipo, algunos no lo hacen. 15. ¿Se ha tenido algún problema con la red de gases? OBJETIVO: Conocer si la red de gases médicos no es una fuente potencial de accidentes con equipo médico. 44 HOSPITAL 1 Si HOSPITAL 2 No tienen red de gases HOSPITAL 3 Si HOSPITAL 4 Si Tabla 15 Todos los hospitales (que tienen red de gases), han experimentado problemas con ella 16. ¿Ha afectado a algún equipo esta falla en la red de gases médicos? OBJETIVO: Investigar si ya se tienen casos de accidentes o problemas con equipos médicos debido a fallas en la red de gases. HOSPITAL 1 Si HOSPITAL 2 No tienen red de gases HOSPITAL 3 Si HOSPITAL 4 Si Tabla 16 La red de gases médicos es un riesgo potencial de accidentes con equipo médico. 45 3.2 Entrevista A Servicios De UCI Y Quirófano 1. ¿Cuando se adquiere un equipo nuevo, la empresa suministrante imparte capacitación? OBJETIVO: Conocer si al menos a la hora de la adquisición el personal que estará a cargo del equipo sabrá hacer un adecuado uso de él. HOSPITAL 1 UCI Si QUIRÓFANO Si HOSPITAL 2 UCI Si QUIRÓFANO No siempre HOSPITAL 3 UCI Si QUIRÓFANO Si HOSPITAL 4 UCI Si QUIRÓFANO Si Tabla 17 La empresa suministrante imparte capacitación en cuanto al uso del equipo. 2. ¿A quienes se capacita? a. Solo médicos. b. Médicos y enfermeras. c. Otras. . OBJETIVO: Investigar cuál es el personal que sería una potencial causa de accidente debido a error de usuario por no recibir una adecuada capacitación. 46 HOSPITAL 1 UCI Todos QUIRÓFANO Usuarios HOSPITAL 2 UCI Enfermeras QUIRÓFANO Personal relacionado con el equipo HOSPITAL 3 UCI Usuarios QUIRÓFANO Enfermeras HOSPITAL 4 UCI Auxiliares QUIRÓFANO Usuarios Tabla 18 En general la capacitación la reciben los que están relacionados con el equipo. 3. ¿Considera que las capacitaciones que brinda la empresa permite que se conozca bien el equipo, o se termina de comprender solo al trabajar con él? OBJETIVO: Conocer la calidad de las capacitaciones que brindan las empresas. HOSPITAL 1 UCI Surgen dudas QUIRÓFANO Si HOSPITAL 2 UCI Si QUIRÓFANO Quedan vacíos HOSPITAL 3 UCI No QUIRÓFANO Si HOSPITAL 4 UCI Se termina de comprender solo al trabajar con él QUIRÓFANO Quedan vacíos Tabla 19 47 PORCENTAJE DE USUARIOS CONFORME CON LA CAPACITACIÓN 43% 57% El usuario está conforme con la capacitación El usuario no está conforme con la capacitación Gráfica 3 Al 57% de los usuarios que reciben la capacitación les quedan dudas en cuanto al uso. 4. ¿Cada cuanto tiempo se rota al personal? OBJETIVO: Saber si hay necesidad de capacitar a nuevo personal a cada momento, pues si la frecuencia de rotación es mucha, no es suficiente la capacitación inicial que provee la empresa. HOSPITAL 1 UCI 2 años QUIRÓFANO No rota HOSPITAL 2 UCI 5 años QUIRÓFANO No rota HOSPITAL 3 UCI No rota QUIRÓFANO 4-6 meses HOSPITAL 4 UCI No rota QUIRÓFANO No rota Tabla 20 En general o el personal (que usa el equipo) es fijo, o la frecuencia de rotación es alta. 48 5. ¿Se da capacitación al nuevo personal o solo se transmite el conocimiento? OBJETIVO: Investigar si el nuevo personal es debidamente entrenado para entrar en contacto con el equipo. HOSPITAL 1 UCI No QUIRÓFANO No HOSPITAL 2 UCI Lo transmiten QUIRÓFANO Orientación HOSPITAL 3 UCI No, se transmite QUIRÓFANO No, se transmite HOSPITAL 4 UCI No QUIRÓFANO Lo transmiten Tabla 21 En ninguno de los hospitales se da capacitación al nuevo personal, por lo tanto lo que éstos aprendan está limitado por los conocimientos del personal ya existente. 6. ¿Ha fallado el equipo alguna vez mientras es utilizado con un paciente (¿Se ha dado algún accidente con el equipo?)? OBJETIVO: Conocer si se han dado accidentes con equipos médicos. HOSPITAL 1 UCI Si QUIRÓFANO Si HOSPITAL 2 UCI Si QUIRÓFANO Si HOSPITAL 3 UCI Si QUIRÓFANO Si HOSPITAL 4 UCI Si QUIRÓFANO Si Tabla 22 Esto confirma que en todos los hospitales se han dado accidentes con equipo médico. 49 7. ¿Si llegara a fallar algún equipo mientras es usado con un paciente, que se debe hacer? OBJETIVO: Saber si el personal al menos tiene claro que procedimientos deben llevarse en caso de un accidente. HOSPITAL 1 UCI - Informar a jefe de servicio. - Informar biomédica. QUIRÓFANO - Informar a jefe de servicio. - Se tiene equipo de reserva - Se llama a mantenimiento HOSPITAL 2 UCI - Ver si error es de usuario - Reportar a mantenimiento - Si está en garantía se llama a la empresa QUIRÓFANO - No tocar el equipo - Llamar a personal de mantenimiento - Sustituir el equipo si se tiene. HOSPITAL 3 UCI - Se coloca un equipo de reserva. - Se llama a técnico de mantenimiento QUIRÓFANO - Si el equipo tiene memoria se reporta la falla. - Si no tiene memoria se apaga. - Se llama a jefe de servicio - Se llama a mantenimiento. HOSPITAL 4 UCI Se llama a mantenimiento QUIROFANO - Avisar a jefe. - Jefe avisa a mantenimiento. Tabla 23 En todos los hospitales, el procedimiento general cuando ocurre un accidente es reportarlo a mantenimiento 50 8. ¿Se tienen procedimientos escritos para seguir en caso de accidente? OBJETIVO: Saber si el hospital cuenta con protocolos escritos para que el personal sepa como actuar en caso de accidentes. HOSPITAL 1 UCI No QUIRÓFANO No HOSPITAL 2 UCI No QUIRÓFANO Si HOSPITAL 3 UCI No QUIRÓFANO Si HOSPITAL 4 UCI No QUIRÓFANO No Tabla 24 Aunque dos hospitales dijeron tener procedimientos escritos de cómo actuar en caso de accidente, no los mostraron. Por lo tanto en general, no se tienen protocolos escritos para la investigación de accidentes. 9. ¿Quién ejecuta estos procedimientos? OBJETIVO: Conocer el perfil del ente ejecutor actualmente, en caso de que exista. HOSPITAL 1 UCI Nadie QUIRÓFANO Nadie HOSPITAL 2 UCI Nadie QUIRÓFANO Mantenimiento HOSPITAL 3 UCI Nadie QUIRÓFANO Personal asignado HOSPITAL 4 UCI Nadie QUIRÓFANO Nadie Tabla 25 51 En general no existe un ente ejecutor para los protocolos de investigación de accidentes con equipo médico. 10. ¿A parte de la empresa que suministró el equipo se recibe otra capacitación? OBJETIVO: Saber si el personal recibe alguna actualización de los conocimientos por parte de algún otro ente. HOSPITAL 1 UCI No QUIRÓFANO No HOSPITAL 2 UCI No QUIRÓFANO No HOSPITAL 3 UCI No QUIRÓFANO Si HOSPITAL 4 UCI No QUIRÓFANO No Tabla 26 Solo un servicio de un hospital dijo recibir capacitación extra. Por lo tanto en general no se recibe actualización o reforzamiento de los conocimientos en cuanto al uso del equipo médico. 11. ¿Quién imparte estas actualizaciones? OBJETIVO: Conocer la capacidad del personal que imparte tales capacitaciones. 52 HOSPITAL 1 UCI Nadie QUIRÓFANO Nadie HOSPITAL 2 UCI Nadie QUIRÓFANO Nadie HOSPITAL 3 UCI Nadie QUIRÓFANO Personal que sale HOSPITAL 4 UCI Nadie QUIROFANO Nadie Tabla 27 No se ha destacado a nadie que se encargue de dar actualizaciones en cuanto al uso de equipo médico al personal 12. ¿Cada cuanto tiempo se dan estas actualizaciones? OBJETIVO: Comparar la frecuencia de las capacitaciones con la frecuencia de rotación del personal. HOSPITAL 1 UCI Anual QUIRÓFANO Cero HOSPITAL 2 UCI Cero QUIRÓFANO Cero HOSPITAL 3 UCI Cero QUIRÓFANO Indefinido HOSPITAL 4 UCI Cero QUIROFANO Cero Tabla 28 La frecuencia de las actualizaciones es nula (no se imparten), o está indefinido (no están programadas). 53 13. ¿Se tiene algún tipo de información (escrita o no) para prevenir accidentes? OBJETIVO: Saber si existen protocolos escritos para la prevención de accidentes. HOSPITAL 1 UCI No QUIRÓFANO No HOSPITAL 2 UCI No QUIRÓFANO No HOSPITAL 3 UCI No QUIRÓFANO No HOSPITAL 4 UCI No QUIROFANO No Tabla 29 Ningún hospital posee protocolos para la prevención de accidentes con equipo médico 14. ¿Quién provee esta información? OBJETIVO: Saber si hay dentro del hospital (o fuera), algún comité encargado de vigilar o procurar la seguridad del paciente y personal con respecto al equipo médico HOSPITAL 1 UCI Nadie QUIRÓFANO Nadie HOSPITAL 2 UCI Nadie QUIRÓFANO Nadie HOSPITAL 3 UCI Nadie QUIRÓFANO Nadie HOSPITAL 4 UCI Nadie QUIROFANO Nadie Tabla 30 54 No existe un ente encargado de proveer información para prevenir accidentes con equipo médico. 15. Qué equipos médicos piensa que son más problemáticos. OBJETIVO: A criterio del usuario, saber cuáles son los equipos médicos más propensos a fallas y cuál ha sido su causa. HOSPITAL 1 UCI Ventiladores QUIRÓFANO Máquinas de anestesia HOSPITAL 2 UCI Monitores Ventiladores Bombas de infusión Desfibrilador Electrocardiógrafo Aparatos de succión QUIRÓFANO Electrocauterio Lámpara cialítica HOSPITAL 3 UCI Bombas de infusión QUIRÓFANO Electrocauterio HOSPITAL 4 UCI Monitores Ventiladores Bombas de infusión QUIRÓFANO Electrocauterio Tabla 31 55 25 37.5 37.5 12.5 12.5 12.5 12.5 37.5 12.5 0 5 10 15 20 25 30 35 40 P o rc e n ta je 1 Porcentaje de equipos más problemáticos para el ususario Monitores Ventiladores Bombas de infusión Desfibrilador Electrocardiógraf o Aparatos de succión Máquinas de anestesia Electrocauterio Lámpara cialítica Gráfica 4 Los equipos más problemáticos según el usuario son: monitores, ventiladores, bombas de infusión y electrocauterios. 56 3.3 Procedimiento para selección de equipos de mayor riesgo Los equipos que serán objeto de este estudio y a los cuales se les desarrollará protocolos para prevención e investigación de accidentes se seleccionaron con base a 3 parámetros:  El resultado de las encuestas, donde se expresa cuales son los equipos que ocasionan mayor problema (fallas, complejidad para usuario, falta de descartables, etc.)  El equipamiento básico sugerido por la GTZ para UCI y Quirófano de un hospital de tercer nivel 11  Criterios propios de evaluación de riesgo El procedimiento para la selección fue el siguiente: Tomando como base el listado de equipos sugerido por la GTZ para UCI y Quirófano se utilizó el siguiente criterio para determinar cuales equipos merecían un estudio detallado: Que un accidente con el equipo sea capaz de causar un severo daño a la salud del paciente o incluso su muerte. A continuación se presenta un resumen del análisis de los equipos que cumplen con el criterio para ser tomados en cuenta en los protocolos. QUIROFANOS: EQUIPO CUMPLE CRITERIO TIPO DE EQUIPO *TIPO DE ACCIDENTE OBSERVACIONES Lámpara quirúrgica para cirugía mayor NO Equipo Auxiliar Ninguno No tiene un contacto directo con el paciente Mesa de operaciones para cirugía mayor NO Equipo Auxiliar Ninguno En caso de falla, no causa un daño grave a la salud del paciente. Unidad de electrocirugía SI Tratamiento Quemadura Electrocución Fuego Una falla o accidente podría causar quemaduras o algún daño permanente a la salud Aspirador gástrico NO Tratamiento Ninguno No representa un peligro eléctrico para el paciente, y un accidente no pone en peligro la vida. 11 Fuente: Referencia Bibliográfica [12] 57 EQUIPO CUMPLE CRITERIO TIPO DE EQUIPO *TIPO DE ACCIDENTE OBSERVACIONES Aspirador toráxico NO Tratamiento Ninguno No pone en peligro la vida del paciente Desfibrilador/Monito r SI Tratamiento Quemadura Electrocución Sobredosis Un accidente puede tener consecuencias fatales Resucitador manual NO Tratamiento Ninguno No requiere alta tecnología, por lo que es difícil un accidente con él Máquina de anestesia SI Tratamiento Sobredosis Barotrauma Un accidente pone en peligro la vida del paciente o su salud, pues el equipo tiene un contacto directo con parámetros vitales Monitor de signos vitales SI Diagnóstico Electrocución Infección Por ser un equipo de diagnóstico de un área crítica, un mal diagnóstico o un accidente podrían ocasionar malas terapias que pongan en peligro la salud. Negatoscopio (2 cuerpos) NO Equipo Auxiliar Ninguno No tiene un contacto directo con el paciente ni le soporta la vida. Laringoscopio NO Diagnóstico Ninguno No se invade al paciente de una manera peligrosa. Humidificador NO Tratamiento Ninguno Su tecnología no pone en riesgo la vida del paciente Lámpara auxiliar de operaciones NO Equipo Auxiliar Ninguno No hay contacto con el paciente Tabla 32 58 UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS: EQUIPO CUMPLE CRITERIO TIPO DE EQUIPO *TIPO DE ACCIDENTE OBSERVACIONES Tensiómetro de mercurio tipo pared NO Diagnóstico Ninguno No es invasivo, no representa un riesgo de vida para el paciente. Monitor de signos vitales SI Diagnóstico Electrocución Infección Por ser un equipo de diagnóstico de un área crítica, un mal diagnóstico o un accidente podrían ocasionar malas terapias que pongan en peligro la salud. Bomba de infusión SI Terapia Sobredosis Infección Una desprogramación del equipo, una mala calibración puede costar la vida del paciente. Ventilador de volumen SI Terapia Barotrauma La vida del paciente depende directamente del equipo, por lo que un accidente puede representar la muerte y o un severo daño a la salud. Aspirador gástrico NO Tratamiento Ninguno No representa un peligro eléctrico para el paciente, y un accidente no pone en peligro la vida. Aspirador toráxico NO Tratamiento Ninguno No pone en peligro la vida del paciente Tabla 33 * Sólo los tipos de accidentes definidos en el marco teórico. Los equipos que cumplen el criterio son: - Unidad de electrocirugía - Desfibrilador/Monitor - Máquina de anestesia - Monitor de signos vitales - Bomba de infusión - Ventilador de volumen 59 3.4 Conclusiones Y Análisis De La Investigación - De los resultados de las entrevistas se puede concluir que en todos los hospitales no existen protocolos para la prevención de accidentes con equipo médico. Lo anterior se confirma ya que en la entrevista a mantenimiento, sólo un hospital dijo poseerlos y mencionó que los encargados de ejecutarlos eran los jefes de servicio, sin embargo, al entrevistar a los jefes de servicio del mismo hospital, ellos dijeron no poseer protocolos para la prevención de accidentes con equipo médico, lo cual indica una contradicción que nos permite realizar la conclusión antes mencionada. - Aunque al entrevistar tanto a mantenimiento como a los jefes de servicio, acerca de qué pasos seguir en caso de accidentes con equipo médico, todos tenían cierto procedimiento, sin embargo, este es un procedimiento que en general estaba formado por dos pasos: sustituir el equipo y llamar a mantenimiento, lo cual no es un protocolo bien definido; además al preguntar, si se tenía alguna guía para facilitar la investigación de accidentes, todos dijeron que no. Por lo tanto se concluye, que en todos los hospitales no existe un protocolo para la investigación de accidentes. - En ningún hospital existe un control o registro de los casos de accidentes con equipo médico que se han dado. De lo anterior y de las primeras dos conclusiones se tiene que la hipótesis planteada para este trabajo de graduación queda comprobada. - De los resultados de las entrevistas se tiene que sólo el cincuenta por ciento de los hospitales realizan chequeo de la red eléctrica, y todos incluso estos dos hospitales, han presentado problemas con la red, los cuales han afectado al equipo. Por lo anterior se concluye que la red eléctrica es un riesgo potencial de accidentes con equipo médico. - Todos los hospitales entrevistados han tenido problemas con la red de gases y estos problemas han afectado al equipo médico. Por lo tanto la red de gases es un riesgo potencial de accidentes con equipo médico. 60 - En el caso de los hospitales del ISSS, estos exigen a las empresas suministrantes se brinde capacitación tanto al usuario como a los técnicos de mantenimiento, de modo que el hospital se asegure de cubrir los conocimientos de manejo del equipo, así como los principios básicos de reparación y mantenimiento. Al contrario de los hospitales del ISSS, los hospitales del Ministerio de Salud sólo solicitan capacitaciones de uso, por lo que podemos concluir que los técnicos de mantenimiento se ocupan de los equipos con sus propios recursos. Con esto concluimos que no es extraño que la causa de accidentes sea un mal mantenimiento preventivo o correctivo. - Si bien es cierto que como resultado de las entrevistas, todos manifestaron que el personal usuario del equipo es fijo, o tiene poca frecuencia de rotación, también expresaron que al llegar nuevo personal, no se les imparte capacitación, sino que sólo se transmite el conocimiento de unos a otros; por lo tanto, su aprendizaje está limitado al conocimiento del personal existente. Este aspecto y la observación anterior indican la necesidad de mejorar el sistema de capacitación a los usuarios. Por lo tanto, se puede concluir que el error de usuario es una causa probable de accidentes con equipo médico. - De los hospitales entrevistados el cincuenta por ciento dijo que la causa más frecuente de accidentes con sus equipos es error de usuario. - De los resultados tanto de la investigación, como del análisis de tecnologías, se tiene que los equipos seleccionados para realizar las guías de prevención e investigación de accidentes con equipo médico son:  Unidad de electrocirugía  Desfibrilador/Monitor  Máquina de anestesia  Monitor de signos vitales  Bomba de infusión  Ventilador de volumen 61 Estándar de Seguridad 12 La seguridad va relacionada con la prevención, pues al eliminar las probabilidades de error o falla estamos brindando una garantía de seguridad al paciente, e incluso al usuario. Para establecer parámetros de seguridad, primeramente se hace una clasificación de los equipos, según los tipos de accidentes que pueden ocurrir con él: Los tipos de accidentes con equipo médico a considerar son: a.-Barotrauma. b.-sobredosis. c.-Infección. d.-Lesiones en la piel. e.-Electrocución. f.-Fuego. g.-Fallas de funcionamiento. h.-Hemorragia. i.-Embolia. j.-Isquemia. k.-Atelectasia Equipos con sus accidentes: EQUIPOS SELECCIONADOS TIPOS DE ACCIDENTES Unidad de Electrocirugía b, d, e, f, g, h Desfibrilador / Monitor b, d, e, f, g Máquina de Anestesia a, b, c, g Monitor de Signos Vitales c, e, g, h, i, j Bomba de Infusión b, c, g, h, i, j Ventilador de Volumen a, c, g, k Tabla 34 12 Fuente: Criterio propio. 62 Según la tipos de accidentes que pueden suceder con cada equipo, es posible agrupar los que tienen mas accidentes en común, por lo que se establece un estandar para cada agrupación de equipos. Estos estandares se definen de la siguiente manera: Estandar A que agrupa los equipos que implican aplicación de energía al paciente, estandar B para aquellos equipos que involucran procedimientos invasivos con el paciente y estandar C donde se encuentran los equipos relacionados a las vías aéreas. ESTANDAR A Desfibrilador Unidad de Electrocirugía ESTANDAR B Monitor de signos vitales Bomba de Infusión ESTANDAR C Ventilador de volumen Máquina de Anestesia Tabla 35 De acuerdo al estandar al que pertenece, se pueden establecer requisitos mínimos que deben cumplir los equipos para garantizar la seguridad: ESTANDAR A REQUISITO CON EL QUE DEBE CUMPLIR EL EQUIPO ACCIDENTE QUE SE PUEDE EVITAR Indicador de nivel de energía Sobredosis Mecanismo que detiene la carga en el nivel de energía seleccionado (Defibrilador) Indicador visual y auditivo de función de corte o coagulación. (Unidad de Electrocirugía) Lesiones en la piel Hemorragia Indicador de encendido Lesiones en la piel Electrocución Fuego Mecanismo que evita hacer descarga a menos que se opriman ambas paletas (Defibrilador) 63 Alarma de placa a tierra (Unidad de Electrocirugía) Electrocución Mecanismo para descontinuar el funcionamiento del equipo en caso de desconexión de placa a tierra (Unidad de Electrocirugía) Polarización Usar cables de rosca (Unidad de Electrocirugía) Falla de funcionamiento Alarma de plena carga (Defibrilador) Tabla 36 ESTANDAR B REQUISITO CON EL QUE DEBE CUMPLIR EL EQUIPO ACCIDENTE QUE SE PUEDE EVITAR Sistema de aislamiento del paciente (Monitor de Signos Vitales) Electrocución Polarización Toma grado hospitalario Alarma de coágulos (Bomba de Infusión) Embolia Isquemia Detector y alarma de burbuja de aire (Bomba de Infusión) Alarmas visibles y audibles que indiquen un parámetro del paciente fuera de sus niveles normales Mecanismo de desconexión en caso de colapso en el tubo (Bomba de Infusión) Embolia Mecanismo de calibración para regulador flujo hacia el paciente (Bomba de Infusión) Sobredosis La manguera desechable sea de rosca (Bomba de Infusión) Hemorragia Infección Indicador de encendido Falla de funcionamiento Tabla 37 64 ESTANDAR C REQUISITO CON EL QUE DEBE CUMPLIR EL EQUIPO ACCIDENTE QUE SE PUEDE EVITAR Mando de PEEP para no disminuir completamente la presión en los pulmones Atalectasia Alarma de límite superior de presión Barotrauma Mecanismo que evite sobrepasar la presión superior y hace que comience la espiración Alarma de límite superior e inferior de volumen Alarma de límite superior de presión Indicadores de porcentaje de concentración de anestésico y gases Sobredosis Indicador de encendido Falla de funcionamiento Tabla 38 Algunos requisitos en cuanto a instalaciones hospitalarias se encuentran en el capítulo 4 de la NFPA 99, el cual dicta normas que deben cumplirse a la hora del diseño e instalación de los sistemas de gases médicos y de vacío en un hospital. El capítulo 3 de la NFPA 99 establece los requisitos a cumplir en cuanto a las instalaciones eléctricas de los hospitales que aplican a las áreas en estudio (UCI y Quirófano). Además de los requisitos dados para los equipos médicos, estos también deben cumplir lo siguiente en cuanto a su entorno según la NFPA 99: Sección 9-2.1.3.4 Conexión del conductor a tierra: el conductor a tierra debe estar conectado al metal expuesto del equipo por una terminal de tal forma que se mantenga una conexión eléctrica confiable. La conexión debe estar hecha de forma que no se rompa durante la 65 reparación eléctrica o mecánica del equipo, excepto durante la reposición del cordón eléctrico. El cordón eléctrico debe estar de modo que el conductor a tierra sea el último en desconectarse cuando una falla permita que el cable se jale. Cuando no se provea un conductor a tierra o no se requiera, el equipo debe poseer una viñeta visible que indique ese hecho. Sección 9-2.1.3.6 Protección de sobrecorriente: Debe caber la posibilidad de poner en el cable de energía o en el cuerpo principal del equipo un dispositivo de protección a sobrecorriente. El dispositivo de protección a sobrecorriente debe preceder a cualquier otro componente dentro del equipo, incluyendo el switch principal de control de energía. EXCEPCIÓN: ver sección 9-2.1.3.5 de la NFPA 99. Este requisito no debe evitar el uso de dispositivos protectores de sobrecorriente con el equipo. Debe existir la posibilidad de que se combine en un componente el switch de control de energía y el dispositivo de protección de sobrecorriente; y debe estar identificado para indicar la función de combinación. Sección 9-2.1.4.3 Conexión de cable de paciente: a) Terminación del cable de paciente: el conector, distal al paciente en el cable debe estar construido de tal forma que el conector no pueda ser insertado para hacer contacto con las partes vivas de un receptáculo de energía o para conectar alguna parte que introduzca riesgo de choque eléctrico, fuego, o daño personal. b) Cable de paciente aislado: el conector del equipo a un cable de paciente aislado debe estar construido de tal forma que cuando no está insertado adecuadamente en el equipo, el terminal del conductor del cable no pueda hacer contacto con una superficie que esté aterrizada. 66 Sección 9-2.1.5 Variaciones y transientes de la línea de voltaje: todos los equipos deben ser capaces de operar con variaciones en la línea de voltaje conforme a ANSI C84.1, Voltage Ratings: Electric Power Systems and Equipment Sección 9-2.1.6.4 Compatibilidad electromagnética: todos los equipos deben estar diseñados de tal forma que ellos sean capaces de operar en un ambiente electromagnético de radio frecuencia donde los límites están establecidos por IEC 60601-1-2 Sección 9-2.1.7.2 Atmósferas enriquecidas de oxígeno: Equipos eléctricos que ocupan oxígeno o que están hechos para ser usados en atmósferas enriquecidas de oxígeno, debe cumplir con los requisitos apropiados del capítulo 8 de la NFPA 99 “gas equipment” y el capítulo 19 “hyperbaric facilities”. Sección 9-2.1.7.3 Localidades de inhalación de anestésicos: Equipos eléctricos usados en localidades de inhalación de anestésicos, deben cumplir con los requisitos apropiados del capítulo 7 de la NFPA 99 “electrical equipment” y 12-4.1, además de todo lo aplicable en el capítulo 9 “Manufacturer Requirements”. 67 CAPITULO IV PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES CON EQUIPO MÉDICO 68 UNIVERSIDAD DON BOSCO FACULTAD DE INGENIERIA ESCUELA DE INGENIERIA BIOMEDICA PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES CON EQUIPO MÉDICO ELABORADO POR: VICKY NATALY RODRÍGUEZ HIP REBECA AMELIA REBOLONE QUINTANILLA SEPTIEMBRE DE 2002 69 INDICE Introducción 71 Objetivo General 72 Responsables 72 Conceptos 75 4.1 PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES DEBIDO A ERROR DE USUARIO 77 4.1.1 Objetivo Específico 77 4.1.2 Procedimientos 77 4.1.2.1 Capacitación de uso 77 4.2 PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES DEBIDO A DEFICIENCIA EN LA REALIZACIÓN DEL MANTENIMIENTO 86 4.2.1 Objetivo Específico 86 4.2.2 Procedimientos 86 4.2.2.1 Capacitación técnica 86 4.2.2.2 Mantenimiento Preventivo Planificado 94 4.2.2.3 Mantenimiento Correctivo 117 4.2.2.4 Inspección 120 4.3 PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES DEBIDO A FACTORES EXTERNOS 125 4.3.1 Objetivo Específico 125 4.3.2 Procedimientos 125 4.3.3.1 Instalaciones Eléctricas 125 4.3.3.2 Instalaciones de Gases 132 4.4 PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES DEBIDO A FALLA DEL EQUIPO 137 4.4.1 Objetivo Específico 137 4.4.2 Procedimientos 137 4.4.2.1 Descartables 137 4.4.2.2 Accesorios 138 70 4.4.2.3 Componentes Internos 138 4.5 PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES DEBIDO A SABOTAJE 141 4.5.1 Objetivo Específico 141 4.5.2 Procedimientos 141 4.5.2.1 Controlando al personal 141 4.5.2.2 Controlando las instalaciones 141 4.5.2.3 Desde el equipo 141 4.6 PROTOCOLO PARA LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES DEBIDO A DEFICIENCIA EN LA ADMINISTRACIÓN DEL RIESGO 142 4.6.1 Objetivo Específico 142 4.6.2 Procedimientos 142 4.6.2.1 Mala evaluación antes de la compra 142 4.6.2.2 Inapropiada inspección antes del uso 142 4.6.2.3 Uso inapropiado del equipo 151 4.6.2.4 Falla en acreditación del hospital 153 4.6.2.5 Deficiencia en sistema de reporte de accidentes 155 4.6.2.6 Falta de una investigación de accidentes competente 155 4.6.2.7 Error en políticas del hospital 155 71 INTRODUCCIÓN En El Salvador, hasta la fecha no se contaba con información que se le pueda brindar a los usuarios, técnicos y demás personas involucradas con el equipo médico, acerca de los accidentes que pueden ocurrir con éste, sin embargo a partir de la investigación y la experiencia de algunos organismos internacionales, se ha podido desarrollar una guía que permite eliminar esta carencia de información, la cual pretende ser un apoyo para que en todos los hospitales se puedan implementar acciones preventivas. El presente documento contiene los protocolos que se deben llevar a cabo para poder prevenir accidentes con equipo médico. En él se detallan las actividades que se deben realizar por parte de todo el personal involucrado con el equipo médico y su entorno. El equipo que se ha considerado ha sido equipo crítico de UCI y Quirófano, a saber: Ventilador, Máquina de Anestesia, Unidad de Electrocirugía, Bomba de Infusión, Monitor de Signos Vitales y Desfibrilador. Con estos protocolos se espera la combatir las causas de los accidentes. Es decir, para cada causa identificada, se define un procedimiento a seguir para evitar el accidente. Además, se ofrecen los formularios necesarios para la ejecución de estos procedimientos y luego se muestra de forma gráfica y resumida la secuencia de estos procedimientos en un flujograma definiendo los responsables de cada actividad. 72 OBJETIVO GENERAL DE LOS PROTOCOLOS - Reducir la posibilidad de ocurrencia de accidentes con equipo médico que se dan en las áreas críticas de los hospitales del país mediante la ejecución de acciones encaminadas a la prevención. RESPONSABLES 1- DAR: Departamento de Administración del Riesgo. Es una entidad interna que debe depender directamente de la Dirección del Hospital, y se encarga de velar por la seguridad dentro del hospital, tanto de los pacientes, visitantes y de todo el personal que labora en él. Para lograrlo deberá tener muchas obligaciones, sin embargo, este documento trata sólamente las relacionadas a accidentes con equipo médico. En cuanto a prevención de accidentes con equipo médico, las obligaciones del DAR son: o Promover el conocimiento y aplicación de los Protocolos de Prevención de Accidentes con Equipo Médico. o El constante análisis e investigación de posibles causas de accidentes con equipo médico para incorporar medidas preventivas a los protocolos ya existentes. o Evaluar en la práctica el aprendizaje que obtuvieron de las capacitaciones, tanto los usuarios como los técnicos de mantenimiento. El DAR idealmente debe estar integrado al menos por uno de cada profesional que se nombra a continuación: - Ingeniero Biomédico, que aportará todos sus conocimientos en equipo médico, flujos hospitalarios, sistemas eléctricos y de gases, etc. - Médico especialista que conozca todos los procedimientos que se realizan en las áreas críticas del hospital. - Enfermera con experiencia que conozca todo lo relacionado al uso del equipo médico. - Ingeniero Electricista, que apoye con sus conocimientos de seguridad eléctrica. 73 - Ingeniero Industrial que aporte sus conocimientos de seguridad laboral y de servicios de calidad. - Estadistico, que lleve registro de los casos reportados, y en base a ellos obtenga datos de aceptación y resultados de la aplicación de los protocolos, además de probabilidades de ocurrencia de accidentes para evaluar procedimientos y mejorarlos. Sin embargo, los hospitales del país actualmente no cuentan con la capacidad para contratar todo un grupo de personas con este perfil, por lo tanto se recomienda que en la formación del DAR se busque integrarlo con personal existente que reúna las cualidades y conocimiento de los profesionales propuestos. 2- Usuarios: Ya que son las personas que tienen mayor contacto directo con el equipo, deben asegurarse de conocer los protocolos y ponerlos en práctica, para disminuir la probabilidad de ocurrencia de accidentes debido a mal uso del equipo. Estos tendrán la responsabilidad de mantener un archivo de las inspecciones realizadas a los equipos antes de cada uso, para que estén disponibles en cualquier momento que el DAR lo solicite. 3- Jefe de servicio: es el encargado de supervisar tanto las capacitaciones, como el uso del equipo. Éste deberá entregar al DAR el formulario de capacitación de uso Form1, para su posterior evaluación; además, le deberá informar de las rotaciones del personal, con el objeto de evaluar la necesidad de reentrenamiento. 4- Jefe de mantenimiento: Debe asegurarse de que se implementen los sistemas de seguridad, así como controlar la calidad de los mantenimientos que se le dan al equipo. Deberá reportar al DAR la calendarización de los mantenimientos preventivos, además, reportará los resultados de los mantenimientos y de las inspecciones realizadas por el supervisor. 5- Supervisor de mantenimiento: Es la herramienta que empleará el jefe de mantenimiento para asegurarse de que la calidad del mantenimiento es la necesaria. 6- Técnicos de mantenimiento: Son los que realizan las rutinas de mantenimiento, tanto preventivo como correctivo, en ellos recae la responsabilidad de disminuir la probabilidad de accidentes debido a un inadecuado mantenimiento. 74 7- Empresa suministrante: Cuando el mantenimiento preventivo está a cargo de la empresa suministrante, ya sea por contrato o período de garantía, le corresponde a ésta reportar al DAR los resultados de cada mantenimiento realizado 75 CONCEPTOS Con el objeto de hacer este protocolo más universal, se definen los siguientes conceptos: - ATS: Automatic Transfer Switch - Descartable: Dispositivo no reusable que normalmente hace contacto directo con el paciente de manera invasiva o no invasiva y que representa la verdadera interfaz entre el equipo médico y el paciente. - Esterilización: Eliminación de toda forma de vida patógena. - Equipo Médico: Artículo, instrumento, aparato o dispositivo,