Diseño y propuesta de una aplicación informática para la gestión de las auditorías internas de Buenas Prácticas de Manufactura y gestión de no conformidades, acciones correctivas y preventivas para un laboratorio farmacéutico a nivel nacional
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Fecha
2014-08
Autores
Merino de Ceconi, Patricia Eleonora
Valle Elías, Celina Stefanie
Título de la revista
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Editor
Universidad Don Bosco
Resumen
El presente documento muestra la propuesta de una aplicación informática, que sirva como herramienta de apoyo en la gestión de auditorías internas de buenas prácticas de manufactura (BPM) y gestión de no conformidades, acciones correctivas y preventivas para un laboratorio farmacéutico a nivel nacional, para verificar el cumplimiento de las BPM en la industria farmacéutica, con el cual se pretende homologar y armonizar los criterios de inspección y establecer una lista de puntos a verificar de todas las operaciones y procesos de la industria. Aunque la aplicación está dirigida a empresas auditoras, puede ser también de utilidad para los laboratorios fabricantes en lo que respecta a la autoinspección. El diseño de la aplicación ha sido elaborado según la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica COMIECO XXIV, la cual especifica que las Buenas Prácticas de Manufactura constituyen para la industria farmacéutica herramientas básicas que ayudan a obtener productos con las especificaciones de calidad requeridas.
Descripción
Palabras clave
Gestión , Calidad , Normas , ISO 9001:2008 , Auditoría , Manufactura , Industria Farmacéutica
Citación
Merino, P. y Valle, C. (2015). Diseño y propuesta de una aplicación informática para la gestión de las auditorias internas de Buenas Prácticas de Manufactura y gestión de no conformidades, acciones correctivas y preventivas para un laboratorio farmacéutico a nivel nacional. (Tesis de Maestría no publicada). Universidad Don Bosco, San Salvador, El Salvador, C.A