Elaboración de una guía de gestión de riesgos para el aseguramiento de la calidad, aplicando la herramienta de Análisis del Modo y Efecto de Fallas (AMEF) como instrumento de evaluación en la etapa del proceso de fabricación de soluciones oftálmicas de laboratorio ENFAR S.A. de C.V.
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Universidad Don Bosco
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El presente trabajo consiste en la elaboración de una guía de gestión de riesgos (ver anexo I)para la etapa del proceso de fabricación de Soluciones oftálmicas de laboratorio ENFAR S.A de C.V para lo cual se identifican las fallas potenciales que se pueden esperar durante la fabricación del medicamento y sus consecuencias en el cumplimiento de la eficacia e inocuidad del medicamento para el paciente, así como la afectación en la productividad generando desperdicios y también la detección de puntos de mejora; para ello se utiliza la herramienta AMEF (Análisis del modo y efecto de las fallas).
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Citación
Campos , E., Tejada, J. y Chévez, C. (2023). Elaboración de una guía de gestión de riesgos para el aseguramiento de la calidad, aplicando la herramienta de Análisis del Modo y Efecto de Fallas (AMEF) como instrumento de evaluación en la etapa del proceso de fabricación de soluciones oftálmicas de laboratorio ENFAR S.A. de C.V. [Tesis de maestría no publicada]. Universidad Don Bosco.